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--> ホーム--> 一般の方へ 院内関係者へ（学内限定） 治験依頼者の方へ 院内会議・研修会（学内限定） 各種研修会について 総括担当者連絡会議について --> IRB（臨床研究審査委員会） IRB開催日・申請書等提出期限 委員名簿 IRB規程・業務手順書 IRB会議の記録概要 治験センターについて 札幌医科大学附属病院治験センター基本方針 　札幌医科大学附属病院治験センターでは以下の目標を掲げ、高度な先端医療の研究・開発に取り組むとともに、安全で質の高い医療の提供を目指し、北海道の地域医療に貢献します。 質の高い治験を他医療機関と連携しながら円滑かつ積極的に実施できる体制づくりを行います。 院内教職員に向けた研修会や広報活動を企画・実施し、治験に従事する人材を育成します。 GCP等の法令を遵守し、安全かつ適切な治験の実施に努めます。 各部門間での交流を密に行い、年次「目標」を定めてフィードバック、活動の見直しを定期的に行います。 労働環境を整備し、治験センターに従事する者の心身の健康を図ります。 新規治験のご依頼・事務手続きについては、下記へお問い合わせください。 治験事務局（研究支援課臨床研究係）　TEL：011-611-2111　内線：25730　E-mail：[email protected] 札幌医科大学附属病院臨床研究等取扱規程 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に係る治験業務の対応について 2022/10/13 SDVにおける注意事項 2021/05/17 モニタリング等に係る治験依頼者の当院訪問について --> 治験センターからのお知らせ 2024/04/24 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2024/04/15 「IRB（委員名簿）」を更新しました。 2024/04/15 「IRB会議の記録概要：2023年度　第12回（3月）」を掲載しました。 2024/04/01 「IRB（委員名簿）」を更新しました。 2024/04/01 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験に関するお問い合わせ）」を更新しました。 「院内関係者へ（治験センター組織図、メンバー）」を更新しました。 2024/03/19 「IRB会議の記録概要：2023年度　第11回（2月）」を掲載しました。 2024/03/19 「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：業務手順書）」を更新しました。 2024/03/12 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2024/03/12 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：外部精度管理（検査部））」を更新しました。 2024/02/15 「令和6年度 IRB開催日・申請書等提出期限」を掲載しました。 2024/02/13 「IRB会議の記録概要：2023年度　第10回（1月）」を掲載しました。 2024/02/06 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2024/02/02 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2024/01/30 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2024/01/16 「IRB会議の記録概要：2023年度　第9回（12月）」を掲載しました。 2024/01/12 皮膚科にて「悪性黒色腫の患者さんを対象とした企業治験」を実施しています。 2024/01/12 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2023/12/20 「IRB会議の記録概要：2023年度　第8回（11月）」を掲載しました。 2023/12/15 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2023/12/14 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2023/11/21 「IRB会議の記録概要：2023年度　第7回（10月）」を掲載しました。 2023/11/15 「院内関係者へ（学内限定）：治験センターだより第５号」を掲載しました。 2023/11/10 「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：契約書）」を更新しました。 「治験依頼者の方へ（製造販売後調査：製造販売後調査の各種手続きについて）」を更新しました。 2023/11/02 「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：各種説明書）」を更新しました。 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など）／契約手続き等について）」を更新しました。 2023/10/31 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2023/10/13 「IRB会議の記録概要：2023年度　第6回（9月）」を掲載しました。 2023/10/13 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2023/10/10 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2023/10/02 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2023/09/25 「IRB会議の記録概要：2023年度　第5回（8月）」を掲載しました。 2023/09/19 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：外部精度管理（検査部））」を更新しました。 2023/09/12 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2023/08/31 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：外部精度管理（検査部））」を更新しました。 2023/08/29 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2023/08/21 皮膚科にて「がん性皮膚潰瘍を有する患者さんを対象とした企業治験」を実施しています。 2023/08/21 血液内科にて「温式自己免疫性溶血性貧血の患者さんを対象とした治験」を実施しています。 2023/08/21 「IRB開催日・申請書等提出期限：IRB業務手順書」を更新しました。 2023/08/21 「IRB会議の記録概要：2023年度　第4回（7月）」を掲載しました。 2023/08/16 「院内関係者へ（学内限定）：治験センターだより第４号」を掲載しました。 2023/08/16 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2023/08/07 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2023/07/25 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：施設選定調査　Ｑ＆Ａ）」を更新しました。 2023/07/19 「IRB会議の記録概要：2023年度　第3回（6月）」を掲載しました。 2023/07/14 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2023/07/14 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：臨床検査基準範囲（2023年度版））」を更新しました。 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：外部精度管理（検査部））」を更新しました。 2023/07/14 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2023/07/10 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2023/06/29 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2023/06/09 「IRB会議の記録概要：2023年度　第2回（5月）」を掲載しました。 2023/06/09 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2023/06/07 「IRB（委員名簿）」を更新しました。 2023/05/31 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験に関するお問い合わせ）」を更新しました。 2023/05/23 「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：申請書様式）」を更新しました。 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：資料の直接閲覧について／治験に係る派遣・招聘依頼について）」を更新しました。 2023/05/15 「IRB会議の記録概要：2023年度　第1回（4月）」を掲載しました。 2023/05/12 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2023/05/11 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2023/05/02 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2023/04/18 「IRB（委員名簿）」を更新しました。 2023/04/17 「IRB会議の記録概要：2022年度　第13回（3月）」を掲載しました。 2023/04/14 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2023/04/12 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2023/03/31 〔学内限定〕院内会議・研修会ページを更新しました。 2023/03/30 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：資料の直接閲覧について／治験に関するお問い合わせ）」を更新しました。 2023/03/22 「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：業務手順書）」を更新しました。 「IRB開催日・申請書等提出期限（札幌医科大学附属病院IRB業務手順書）」を更新しました。 2023/03/13 「IRB会議の記録概要：2022年度　第12回（2月）」を掲載しました。 2023/03/10 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2023/02/16 「令和5年度 IRB開催日・申請書等提出期限」を掲載しました。 2023/02/13 「IRB会議の記録概要：2022年度　第11回（1月）」を掲載しました。 2023/02/13 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2023/02/09 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2023/02/08 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2023/02/01 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2023/01/26 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2023/01/19 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2023/01/17 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2023/01/16 「IRB会議の記録概要：2022年度　第10回（12月）」を掲載しました。 2023/01/11 「院内関係者へ（学内限定）：治験センターだより第３号」を掲載しました。 2022/12/14 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2022/12/14 「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：業務手順書/各種説明書/申請書様式）」を更新しました。 2022/12/12 「IRB会議の記録概要：2022年度　第9回（11月）」を掲載しました。 2022/11/24 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2022/11/22 「IRB会議の記録概要：2022年度　第8回（10月）」を掲載しました。 2022/11/17 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2022/11/11 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2022/11/09 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2022/11/08 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2022/11/01 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2022/10/27 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2022/10/18 「IRB会議の記録概要：2022年度　第6回（9月）／2022年度　第7回（9月②）」を掲載しました。 2022/10/13 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2022/10/13 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2022/09/26 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2022/09/22 「治験依頼者の方へ（製造販売後調査：製造販売後調査の各種手続きについて）」を更新しました。 2022/09/13 臨床検査室の国際規格であるISO15189を取得しました。 2022/09/13 「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：各種説明書／申請書様式）」を更新しました。 2022/09/09 「IRB会議の記録概要：2022年度　第5回（8月）」を掲載しました。 2022/09/09 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2022/08/24 「IRB（臨床研究審査委員会）：IRB業務手順書」を更新しました。 2022/08/16 「IRB会議の記録概要：2022年度　第4回（7月）」を掲載しました。 2022/08/16 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：治験薬管理について／各種説明書／申請書様式／契約書）」を更新しました。 2022/08/10 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2022/07/26 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2022/07/15 「IRB会議の記録概要：2022年度　第3回（6月）」を掲載しました。 2022/07/14 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2022/07/07 「IRB（委員名簿）」を更新しました。 2022/06/17 「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：各種説明書）」を更新しました。 2022/06/17 「IRB会議の記録概要：2022年度　第2回（5月）」を掲載しました。 2022/06/15 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2022/06/09 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2022/06/09 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2022/05/31 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2022/05/26 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：資料の直接閲覧について等）」を更新しました。 「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：申請書様式）」を更新しました。 2022/05/20 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：臨床検査基準範囲（2022年度版））」を掲載しました。 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2022/05/13 「IRB会議の記録概要：2022年度　第1回（4月）」を掲載しました。 2022/05/12 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2022/04/25 「治験依頼者の方へ（製造販売後調査：製造販売後調査契約の締結について）」参考ファイルを掲載しました。 2022/04/20 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2022/04/15 「IRB（委員名簿）」を更新しました。 「IRB会議の記録概要：2021年度　第13回（3月）」を掲載しました。 2022/04/14 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2022/04/06 「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：業務手順書、各種説明書／申請書様式）」を更新しました。 2022/04/01 「IRB（委員名簿/IRB開催日・申請書等提出期限）」を更新しました。 「治験依頼者の方へ（製造販売後調査：その他）」を更新しました。 「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：業務手順書、各種説明書）」を更新しました。 「治験センターについて（メンバー紹介）」を更新しました。 2022/03/23 「治験依頼者の方へ（製造販売後調査：製造販売後調査の各種手続きについて）」を更新しました。 2022/03/23 「治験依頼者の方へ（治験の申し込みから実施まで）」を更新しました。 2022/03/22 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2022/03/16 「令和4年度 IRB開催日・申請書等提出期限」を掲載しました。 2022/03/16 「IRB会議の記録概要：2021年度　第12回（2月）」を掲載しました。 2022/03/10 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2021/08/04 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：資料の直接閲覧について）」を掲載しました。 2022/02/22 「令和4年度 IRB開催日・申請書等提出期限（仮）」を掲載しました。 2022/02/22 「IRB会議の記録概要：2021年度　第11回（1月）」を掲載しました。 2022/02/21 「治験依頼者の方へ（製造販売後調査）」を更新しました。 2022/02/10 〔学内限定〕院内会議・研修会ページを更新しました。 2022/02/10 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2022/02/03 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2022/01/26 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2022/01/20 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2022/01/19 「IRB会議の記録概要：2021年度　第9回（11月）」「IRB会議の記録概要：2021年度　第10回（12月）」を掲載しました。 2022/01/14 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2021/12/21 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2021/12/09 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2021/11/30 「院内関係者へ（学内限定）：治験センターだより創刊号」を掲載しました。 2021/11/15 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2021/11/15 「IRB会議の記録概要：2021年度　第7回（10月）」「IRB会議の記録概要：2021年度　第8回（10月②）」を掲載しました。 2021/11/12 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2021/10/20 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2021/10/11 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2021/10/11 「IRB会議の記録概要：2021年度　第6回（9月）」を掲載しました。 2021/10/07 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2021/10/05 「治験依頼者の方へ（製造販売後調査）」を更新しました。 2021/09/15 「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：申請書様式）」を更新しました。 2021/09/15 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2021/09/09 「IRB会議の記録概要：2021年度　第4回（7月）」「IRB会議の記録概要：2021年度　第5回（8月）」を掲載しました。 2021/09/09 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2021/09/08 「治験センターについて（メンバー紹介）」を更新しました。 2021/09/01 「IRB（IRB開催日・申請書等提出期限）」を更新しました。 2021/09/01 「治験依頼者の方へ（製造販売後調査：その他）」を更新しました。 2021/09/01 「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：業務手順書、各種説明書）」を更新しました。 2021/08/24 「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験：申請書様式）」を更新しました。 2021/08/24 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2021/08/17 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2021/08/12 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ（IRB開催結果速報など））」を更新しました。 2021/08/06 「治験依頼者の方へ（製造販売後調査）」を更新しました。 2021/08/04 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：治験依頼者へのお知らせ/資料の直接閲覧について）」を掲載しました。 2021/08/04 「治験依頼者の方へ（治験・製造販売後臨床試験）」を更新しました。 2021/08/04 「治験センターについて（札幌医科大学附属病院治験センター基本方針）」を掲載しました。 2021/08/02 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：臨床検査基準範囲/メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2021/07/21 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2021/07/19 「IRB会議の記録概要：2021年度　第3回（6月）」を更新しました。 2021/07/15 「治験依頼者の方へ（製造販売後調査：製造販売後調査の各種手続きについて）」を更新しました。 2021/07/01 「治験依頼者の方へ（製造販売後調査：製造販売後調査の申し込みから実施まで）」を掲載しました。 2021/06/17 「IRB会議の記録概要：2021年度　第2回（5月）」を更新しました。 2021/06/17 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：契約手続き・経費の納入について）」を更新しました。 2021/06/15 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：臨床検査基準範囲）」を更新しました。 2021/06/14 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2021/05/20 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：臨床検査基準範囲、メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2021/05/17 「IRB会議の記録概要：2021年度　第1回（4月）」を更新しました。 2021/04/26 「製造販売後調査の各種手続きについて」を更新しました。 2021/04/26 「治験依頼者の方へ（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2021/04/13 〔治験の申し込みから実施まで〕事前相談の実施（治験事務局・CRC・薬剤部）【必要書類】ヒアリングシート（協議確認シート）、治験の概要が分かる資料、治験実施計画書の部数が11部から15部へ変更になりました。 2021/04/13 メンバー紹介を更新しました。 2021/04/12 IRB（臨床研究審査委員会）委員名簿を更新しました。 2021/04/12 「IRB会議の記録概要：2020年度　第12回（3月）」を更新しました。 2021/04/02 IRB（臨床研究審査委員会）委員名簿を更新しました。 2021/03/18 「IRB会議の記録概要：2020年度　第11回（2月）」を更新しました。 2021/02/25 「令和3年度 IRB開催日・申請書等提出期限」を掲載しました。 2021/02/25 「IRB会議の記録概要：2020年度　第10回（1月）」を更新しました。 2021/02/16 「治験依頼者用（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2021/01/20 「治験依頼者用（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2021/01/18 「IRB会議の記録概要」を更新しました。 2021/01/08 「自主臨床研究用（学内限定）」モニタリングの実施についてを更新しました。 2021/01/07 「治験依頼者用（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2021/01/07 【泌尿器科】筋層浸潤性膀胱癌患者さんを対象とした企業治験を実施しています。 2021/01/07 「治験依頼者用（申請書様式：経費負担申出書）」を更新しました。 2020/12/21 「治験依頼者用（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2020/12/15 「IRB会議の記録概要」を更新しました。 2020/12/08 「自主臨床研究用（学内限定）」臨床研究の倫理性確保と被験者保護のための研修会を更新しました。 2020/12/02 「治験依頼者用（資料の直接閲覧について）」を更新しました。 2020/11/18 「治験依頼者用（治験の実施について：メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2020/11/17 「IRB会議の記録概要」を更新しました。 2020/11/12 「治験依頼者用（業務手順書、各種説明書：IRB変更等申請　提出書類および手続きについて）」を更新しました。 2020/11/04 「自主臨床研究用（学内限定）」モニタリングの実施について/臨床研究の倫理性確保と被験者保護のための研修会/受講者からの質問を更新しました。 2020/10/22 「治験依頼者用（治験の実施について：外部精度管理 2019年度（検査部）/臨床検査基準範囲/メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2020/10/13 「IRB会議の記録概要」を更新しました。 2020/09/17 「IRB会議の記録概要」を更新しました。 2020/09/14 「治験依頼者用（治験の実施について：臨床検査基準範囲/メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2020/09/11 「治験依頼者用（業務手順書、各種説明書：IRB変更等申請　提出書類および手続きについて）」を更新しました。 2020/08/31 「札幌医科大学受託研究等取扱規程」を更新しました。 2020/08/19 「IRB会議の記録概要」を更新しました。 2020/08/17 「治験依頼者用（治験の実施について：臨床検査基準範囲/メンテナンス・校正記録）」を更新しました。 2020/07/30 「治験依頼者用（治験に係る派遣・招聘依頼について）」を更新しました。 2020/07/30 「治験センター メンバー紹介」を更新しました。 2020/07/28 「IRB会議の記録概要」を更新しました。 2020/07/17 「治験依頼者用（治験の実施について：メンテナンス校正記録）」を更新しました。 2020/07/03 「治験依頼者用（治験の実施について）」を更新しました。 2020/07/02 「治験依頼者用（治験の実施について/契約手続き等について/資料の直接閲覧について）」を更新しました。 2020/07/02 臨床検査基準範囲　新旧対照表について：新旧対照表（2020年4月24日作成）の一部を追記します。 新 旧   検査項目 測定方法 基準範囲 単位 検査項目 測定方法 基準範囲 単位 備考 総好中球% FCM法 男性：39.4～67.2女性：39.8～71.2       37～79   測定方法変更 リンパ球% FCM法 男性：24.1～48.6女性：21.9～50.3       14～53   基準範囲変更 単球% FCM法 男性：4.8～10.1女性：4.2～9.6       2～7   基準範囲変更 好酸球% FCM法 男性：0.9～6.0女性：0.7～5.2       0～7   基準範囲変更 好塩基球% FCM法 男性：0.3～1.4女性：0.2～1.4       0～1   基準範囲変更 桿状核球% MG染色、鏡検 男性：0.5～6.3女性：0.4～6.5       0～18   基準範囲変更 分葉核球% MG染色、鏡検 男性：38.0～75.3女性：37.5～72.8       27～72   基準範囲変更 リンパ球% MG染色、鏡検 男性：16.5～48.8女性：16.4～50.1       18～58   基準範囲変更 単球% MG染色、鏡検 男性：2.9～10.8女性：2.0～9.4       0～12   基準範囲変更 好酸球% MG染色、鏡検 男性：0～8.4女性：0～8.5       0～10   基準範囲変更 好塩基球% MG染色、鏡検 男性：0～2.8女性：0～2.5       0～3   基準範囲変更 総好中球# 計算（総好中球%×白血球数） 男性：1560～4650女性：1390～4720       男性：1443～7742女性：1295～7110   基準範囲変更 リンパ球# 計算（リンパ球%×白血球数） 男性：1130～3020女性：1030～2790       男性：546～5194女性：490～4770   基準範囲変更 単球# 計算（単球%×白血球数） 男性：220～640女性：200～600       男性：78～686女性：70～630   基準範囲変更 好酸球# 計算（好酸球%×白血球数） 男性：40～350女性：40～260       男性：0～686女性：0～630   基準範囲変更 好塩基球# 計算（好塩基球%×白血球数） 男性：20～70女性：20～70       男性：0～98女性：0～90   基準範囲変更 2020/06/19 臨床検査基準範囲　新旧対照表について：新旧対照表（2020年4月24日作成）の一部に誤りがありました。 【ALP】 ※6/11付でお知らせいたしました内容は誤りとなります。4/24付でお知らせいたしました内容のとおりです。 新 旧   検査項目 測定方法 基準範囲 単位 検査項目 測定方法 基準範囲 単位 備考 ALP IFCC標準化対応法 38～113     JSCC標準化対応法 110～370   測定方法変更、基準範囲変更 【その他】 （正） 新 旧   検査項目 測定方法 基準範囲 単位 検査項目 測定方法 基準範囲 単位 備考 CHE （男） JSCC標準化対応法 （P-H-BENZOYLCHOLINE基質法） 240～486       185～414   基準範囲変更 Na 電極法 138～145 mmol/L     135～150 ｍEq/L 基準範囲変更、単位変更 K 電極法 3.6～4.8 mmol/L     3.5～5.3 ｍEq/L 基準範囲変更、単位変更 Cl 電極法 101～108 mmol/L     95～108 ｍEq/L 基準範囲変更、単位変更         25ＯＨビタミンＤ       中止 （誤） 新 旧   検査項目 測定方法 基準範囲 単位 検査項目 測定方法 基準範囲 単位 備考 CHE （男） JSCC標準化対応法 （P-H-BENZOYLCHOLINE基質法） 240～486       30～70   基準範囲変更 Na 電極法 138～145 mmol/L     135～150   基準範囲変更、単位変更 K 電極法 3.6～4.8 mmol/L     3.5～5.3   基準範囲変更、単位変更 Cl 電極法 101～108 mmol/L     95～108   基準範囲変更、単位変更 25ＯＨビタミンＤ         電気化学発光免疫測定法 （ECLIA）     測定方法変更 2020/06/17 臨床検査基準範囲　新旧対照表について：新旧対照表（2020年4月24日作成）の一部に誤りがありました。 正 誤 検査項目 測定方法 基準範囲 検査項目 測定方法 基準範囲 Fe （女） 直接比色法 （Nitroso-PSAP法） 40～188 Fe （女） 直接比色法 （Nitroso-PSAP法）   2020/06/11 臨床検査基準範囲　新旧対照表について：新旧対照表（2020年4月24日作成）の一部に誤りがありました。 正 誤 検査項目 測定方法 基準範囲 検査項目 測定方法 基準範囲 ALP IFCC標準化対応表 106～322 ALP IFCC標準化対応表 38～113 CHE （男） JSCC標準化対応法 （P-H-BENZOYLCHOLINE基質法） 240～486 CHE （男） JSCC標準化対応法 （P-H-BENZOYLCHOLINE基質法） 30～70 CHE （女） JSCC標準化対応法 （P-H-BENZOYLCHOLINE基質法） 201～421 CHE （女） JSCC標準化対応法 （P-H-BENZOYLCHOLINE基質法） 240～486 AMY JSCC標準化対応法 （Et-G7PNP基質法） 44～132 AMY JSCC標準化対応法 （Et-G7PNP基質法） 201～421 もっと見る--> 北海道公立大学法人 札幌医科大学 札幌医科大学附属病院 Copyright &＃169; 札幌医科大学附属病院 治験センター All Rights Reserve.